Aktualnie znajdujesz się na:

Nowe regulacje w zakresie wyrobów medycznych - webinar

Health Research Board Clinical Research Coordination Ireland (HRB CRCI)we współpracy z Enterprise Ireland organizuje w dniach 24 i 25 lutego br. seminarium internetowe poświęcone przepisom dotyczącym wyrobów medycznych wchodzących w życie w maju 2021 r. Przepisy te zastąpią istniejące dyrektywy dotyczące wyrobów medycznych i aktywnych wyrobów medycznych do implantacji.

Kluczowe zmiany obejmują znaczenie systemów zarządzania jakością (QMS) opartych na normie ISO 13485 oraz zwiększony nacisk na badania kliniczne. Tematy te zostaną omówione wraz z uwagami  organu regulacyjnego i komisji bioetycznej.

W ciągu dwóch dni odbywają się cztery sesje. Pełen program i linki rejestracyjne na każdą sesję można znaleźć pod linkiem. 

Opcje strony

do góry