Przygotowanie badania
Planując międzynarodowe badanie kliniczne, należy wziąć pod uwagę aspekty finansowe, naukowe, regulacyjne i administracyjne na długo przed rozpoczęciem rekrutacji pierwszego pacjenta. Organizacja wspiera i prowadzi badaczy/sponsorów, koordynatorów projektów i innych interesariuszy przez różne aspekty międzynarodowych badań klinicznych.
Przed rozpoczęciem badania klinicznego wsparcie dotyczy:
- Finansowania: doradzanie w sprawie możliwych źródeł finansowania, a także aspektów związanych z przygotowaniem wniosku o finansowanie,
- Identyfikowania ośrodków i rekrutacji uczestników: korespondenci europejscy mogą podać szczegółowe informacje na temat sieci badawczej w ich kraju - wskazać ośrodki, które mogą rekrutować uczestników do danego badania,
- Wyboru jednostek prowadzących badanie kliniczne: korespondenci europejscy mogą udzielać informacji na temat placówek w ich kraju, które dysponują możliwościami i usługami potrzebnymi do przeprowadzenia badania,
- Wymagań prawnych i etycznych: doradztwo w zakresie wymagań prawnych,
- Wymagań dotyczących ubezpieczenia: informacje dotyczące niezbędnego ubezpieczenia na potrzeby międzynarodowych badań klinicznych w różnych krajach,
- Kosztów: pomoc w obliczaniu kosztów usług zarządzania badaniami klinicznymi, w celu pomocy przy przygotowywaniu budżetu.